HOME > 자료실 > 참가업체 뉴스

참가업체 뉴스

건양대학교병원 의료기기중개임상시험지원센터, ‘2021 KIMES BUSAN’ 참가
2021-10-01 조회수 : 167

 

 

- 전국 의료기기 제조업체 지원

- 의료기기 아이디어부터 임상시험·인허가는 물론 사업화 단계에 이르는 전주기 지원

 

  • 사용적합성 테스트, 의료기기 생물학적 안전성 시험 등 합리적인 연구용역 서비스 제공

 

  건양대학교병원 의료기기 중개임상시험지원센터(https://www.kyuh.ac.kr/mdctc/)가 벡스코(BEXCO)에서 열리는 2021 부산 의료기기 전시회(이하 KIMES Busan 2021)에 10월 29일부터 31일까지 참가하여 부산, 경남 지역으로까지 확대된 의료산업 공동연구 기회를 마련한다.

 

  올해로 두 번째 참가인 건양대학교병원 의료기기 중개임상시험지원센터는 이번 전시회에서 보건복지부 사업을 운영하여 임상시험 및 사용적합성 시험을 지원했던 기업(커스메디, 아이티시, 이앤에스헬스케어)들과 함께 공동 참가하여 더욱 다채로운 전시를 진행할 예정이다.

 

  건양대학교병원 의료기기 중개임상시험지원센터는 2017년, 보건복지부 지정 하에 안·이비인후·두경부(피부과, 성형외과, 신경과 등)·첨단 의료기기 제조업체 및 관련 분야 종사자분들의 발전을 위하여 대학병원-의료공과대학 인프라를 활용한 특허분석·비임상/임상시험·인허가·제품개선등에 이르는 전주기적 지원 사업을 진행하고 있으며, 올해로 운영 5차년도를 맞이하였다. 5차년도를 맞아 사업 지원을 통한 다양한 의료기기 제조업체 사례들도 공유할 예정이다.

 

  그 외에 의료기기의 사용자 안전성과 편의성 입증을 위해 실제 의료기기 사용자가 시험에 참가하여 기기를 다뤄보고 평가하는 의료기기 사용적합성 테스트와 의료용 소재 등에 대한 초기 연구개발단계에서 용출물에 대한 세포독성시험 등과 같은 생물학적 안전성(non-GLP)시험·검사 서비스 등 연구용역 서비스에 대한 상담도 가능하니 평소 관심이 있었던 분들이라면 부스에 방문해 신속한 상담을 받아볼 수 있다.

 

  또한, 부스 운영 기간인 10월 30일에 제 2전시장 121-122 회의장에서 “22년 정부 의료기기 R&D 지원방향 및 MDR 대응 전략”을 주제로 온·오프라인으로 세미나를 개최할 예정이니 참석한다면 다양한 정보를 얻어갈 수 있을 것이다.

 

  건양대학교병원 의료기기 중개임상시험지원센터는 전시회에 참여해 센터의 자문과 도움이 필요한 기업을 위해 아낌없이 정보를 제공하고자 하니 많은 방문을 추천하며 관련한 문의사항은 센터 홈페이지(https://www.kyuh.ac.kr/mdctc/)를 통해서도 확인 가능하다.